SNC

Prazentol® 15 mg

Tabletas

Información del Producto

Principio Activo:

Aripiprazol 15 mg

Registro sanitario:

INVIMA 2016M-0017230

Expediente:

20094480

Condición de venta:

Con fórmula facultativa

Vida Util:

Tres (3) años a partir de la fecha de fabricación.

Almacenimiento:

Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.
CÓDIGO CUM PRESENTACIÓN COMERCIAL
020094480 01 Caja por 1 blíster PA/ALU/PVC por 14 unidades
020094480 02 Caja por 2 blíster PA/ALU/PVC por 14 unidades cada uno
020094480 03 Caja por 2 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 04 Caja por 4 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 05 Uso Institucional: Caja por 1 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 06 Uso Institucional: Caja por 2 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 07 Uso Institucional: Caja por 4 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 08 Muestra Médica: Uso institucional: Caja por 1 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 09 Muestra Médica: Caja por 2 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno
020094480 10 Muestra Médica: Caja por 1 blíster PA/ALU/PVC por 7 unidades cada uno

Fabricante

ATLANTIC PHARMA- PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A.

Dirección Fabricante

Rua da Tapada Grande, No.2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal

Web

http://www.tecnimede.com

Titular de Registro

Altadis Farmacéutica S.A.S

Importador

Altadis Farmacéutica S.A.S

Composición

Cada cápsula contiene Aripiprazol 15 mg

ATC

N05AX12

Sustancia química

Aripiprazol

Sistema orgánico

Sistema Nervioso

Grupo Farmacológico

Psicolépticos

Subgrupo farmacológico

Antipsicóticos

Subgrupo químico

Otros Antipsicóticos

Forma farmaceutica

Tableta

Vía Administración

Oral

Indicaciones

Tratamiento agudo y crónico de pacientes con Esquizofrenia y Desórdenes Esquizoafectivos incluyendo la Enfermedad Bipolar.

Contraindicaciones y advertencias

Contraindicaciones y advertencias: hipersensibilidad conocida al producto.

Un complejo de síntomas potencialmente fatal algunas veces referido como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con la administración de medicamentos antipsicóticos, incluyendo Aripiprazol.

Puede estar asociado con Hipotensión Ortostática.

Debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida (historia de Infarto del Miocardio o Enfermedad Isquémica, Falla Cardiaca o anormalidades en la conducción), Enfermedad Cerebrovascular, o condiciones que podrían predisponer a los pacientes a Hipotensión (deshidratación, hipovolemia, y tratamiento con medicamentos antihipertensivos).

Debe ser usado con precaución en pacientes con historia de convulsiones o con condiciones que reduzcan el umbral de convulsión; por ejemplo: Demencia por Enfermedad de Alzheimer.

Los pacientes deben evitar la operación de maquinaria que pueda representar un riesgo, incluyendo automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que la terapia no les produce somnolencia.

Embarazo y lactancia.

Precauciones: pacientes con Diabetes Mellitus, o con factores de riesgo para Diabetes Mellitus, y con síntomas de hiperglicemia deben ser sometidos a monitoreo regular de los niveles de glucosa al inicio y durante el tratamiento.

Lactosa: este medicamento contiene Lactosa. los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa LAPP o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

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