SNC
PRAZENTOL ® 1 mg / mL
Solución Oral
Principio Activo:
Aripiprazol 1 mg
Registro sanitario:
INVIMA 2018M-0018136
Expediente:
20115305
Condición de venta:
Con fórmula facultativa
Vida Util:
Dos (2) años a partir de la fecha de fabricación.
Almacenimiento:
Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.
| CÓDIGO CUM | PRESENTACIÓN COMERCIAL | |
| 20115305 | 02 | Muestra medica-caja con frasco ámbar por 150 ml, copa dosificadora por 30 ml y jeringa para administración oral por 2 ml |
| 20115305 | 04 | Caja con frasco ámbar por 150 ml, copa dosificadora por 30 ml y jeringa para administración oral por 2 ml |
Fabricante
ATLANTIC PHARMA- PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A.
Dirección Fabricante
Rua da Tapada Grande, No.2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal
Web
http://www.tecnimede.com
Titular de Registro
Altadis Farmacéutica S.A.S
Importador
Altadis Farmacéutica S.A.S
Composición
Cada mililitro de solución contiene Aripiprazol 1 mg
ATC
N05AX12
Sustancia química
Aripiprazol
Sistema orgánico
Sistema Nervioso
Grupo Farmacológico
Psicolépticos
Subgrupo farmacológico
Antipsicóticos
Subgrupo químico
Otros Antipsicóticos
Forma farmaceutica
Solución
Vía Administración
Oral
Indicaciones
Indicado en el tratamiento de los episodios maníacos o mixtos en el trastorno bipolar I (en adultos y niños de 10 años en adelante), como monoterapia o coadyuvante con litio o valproato. En el mantenimiento como monoterapia o terapia adyuvante al tratamiento con litio o valproato en el trastorno bipolar I. Aripiprazol también está indicado en el tratamiento de la agitación psicomotriz e irritabilidad en el trastorno autista en niños mayores de 6 años y adolescentes hasta los 17 años.
Contraindicaciones y advertencias
Aripiprazol está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a este fármaco.
Ancianos: aripiprazol no debe ser administrado en personas ancianas con psicosis asociada a demencia. Esto es debido a que el grupo de medicamentos antipsicóticos, pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento en personas ancianas con demencia asociado a psicosis.
