SNC
Desfatigan® 50 mg
Tabletas recubiertas
Principio Activo:
Sertralina 50 mg
Registro sanitario:
INVIMA 2016M-0016895
Expediente:
20092628
Condición de venta:
Con fórmula facultativa
Vida Util:
Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C en su envase y empaque original.
Almacenimiento:
Dos (2) años a partir de la fecha de fabricación.
| CÓDIGO CUM | PRESENTACIÓN COMERCIAL | |
| 020092628 | 01 | Caja por 1 blíster transparente (ALUMINIO/PVC) por 10 tabletas recubiertas con película (nombre genérico) |
| 020092628 | 02 | Caja por 1 blíster transparente (ALUMINIO/PVC) por 10 tabletas recubiertas con película (nombre de marca) |
| 020092628 | 03 | Caja por 30 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC. |
| 020092628 | 04 | Caja por 20 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC. |
| 020092628 | 05 | Uso Institucional: Caja por 10 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC. |
| 020092628 | 06 | Uso Institucional: Caja por 20 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC. |
| 020092628 | 07 | Uso Institucional: Caja por 30 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC |
| 020092628 | 08 | Muestra Médica: Caja por 10 tabletas recubiertas en blíster transparente ALUMINIO/PVC. |
Fabricante
ATLANTIC PHARMA- PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A
Dirección Fabricante
Rua da Tapada Grande, No.2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal
Web
http://www.tecnimede.com
Titular de Registro
Altadis Farmacéutica S.A.S
Importador
Altadis Farmacéutica S.A.S
Composición
Cada tableta contiene Sertralina Clorhidrato equivalente a Sertralina base 50 mg.
ATC
N06AB06
Sustancia química
Sertralina
Sistema orgánico
Sistema nervioso
Grupo Farmacológico
Psicoanalépticos
Subgrupo farmacológico
Antidepresivos
Subgrupo químico
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Forma farmaceutica
Tabletas con recubrimiento.
Vía Administración
Oral
Indicaciones
Tratamiento de la Depresión Mayor para mayores de 18 años. Tratamiento de los síntomas de la depresión, incluida la depresión acompañada de síntomas de ansiedad, mayores de 18 años. Tratamiento de Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) en adultos y niños (mayores de 6 años). Tratamiento del Trastorno de Pánico, con o sin agorafobia. Tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). Tratamiento de la fobia social (Desorden de Ansiedad Social). Luego de obtenida una respuesta satisfactoria, la terapia continuada con sertralina logra prevenir la recaída del episodio inicial.
Contraindicaciones y advertencias
Hipersensibilidad al principio activo. Embarazo y lactancia. Menores de 6 años.
Pacientes con arritmia cardíaca, infarto reciente e hipertensión arterial.
Menores de 18 años para la indicación en depresión mayor.
Menores de 6 años para el tratamiento Trastorno Obsesivo Compulsivo.
El uso concomitante en pacientes que toman Inhibidores de la Monoamina Oxidasa (IMAOS) está contraindicado.
El uso concomitante en pacientes que toman Pimozida está contraindicado.
Riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y jóvenes menores de 24 años.
Pacientes con desórdenes convulsivos e insuficiencia hepática y renal.
Uso simultáneo con otras sustancias serotoninérgicas y el riesgo potencial de desencadenar Síndrome Serotoninérgico.
