Contraindicaciones: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Micofenolato de Mofetilo (MMF) o al Acido Micofenólico (MPA).
El Micofenolato de Mofetilo está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

Precauciones y advertencias: los pacientes que reciben Micofenolato de Mofetilo como parte de un tratamiento inmunosupresor en combinación con otros medicamentos, presentan un mayor riesgo de desarrollar linfomas u otros tumores malignos, especialmente de la piel. El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado. Como norma general para minimizar el riesgo de cáncer de piel, la exposición a la luz solar y a los rayos UV se debe limitar esto con el uso de ropa protectora y usar un protector solar con factor de protección alto.

Se recomienda no iniciar el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo hasta disponer de una prueba de embarazo negativa. Se debe utilizar un tratamiento anticonceptivo efectivo antes de comenzar el tratamiento, a lo largo del mismo y durante las seis semanas siguientes a la terminación del tratamiento con Micofenolato de Mofetilo. Debe indicarse a las pacientes que consulten inmediatamente a su médico en caso de quedar embarazadas.

Se debe indicar a los pacientes que reciben tratamiento con Micofenolato de Mofetilo que comuniquen inmediatamente cualquier evidencia de infección, contusiones no esperadas, hemorragia, moretones o cualquier otra manifestación de depresión de la medula ósea. Los pacientes tratados con inmunosupresores, incluyendo Micofenolato de Mofetilo, tienen un mayor riesgo para las infecciones oportunistas (bacterianas, micóticas, virales y protozoarias), infecciones mortales y sepsis. Entre las infecciones oportunistas asociadas al virus BK como la nefropatía y al virus JC como Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LPM). Estas infecciones suelen estar relacionadas con una elevada carga inmunosupresora total que pueden dar lugar a trastornos graves e incluso mortales para el paciente; los médicos deberán tener esto en cuenta, a la hora de hacer el diagnostico diferencial en los pacientes inmunodeprimidos, que presentan deterioro en la función renal o síntomas neurológicos. Se debe monitorizar a los pacientes que reciben Micofenolato de Mofetilo debido a la neutropenia, la cual puede estar relacionada con el propio Micofenolato de Mofetilo, con medicamentos concomitantes, con infecciones virales, o alguna combinación de estas causas.

En los pacientes que toman Micofenolato de Mofetilo deben realizar hemogramas completos una vez por semana durante el primer mes, dos veces al mes para el segundo y tercer mes de tratamiento y a continuación una vez al mes en el primer año. Se debe interrumpir o finalizar el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo, si se desarrollase la neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 1,3 x 10 ul). En pacientes tratados con Micofenolato de Mofetilo en combinación con otros agentes inmunosupresores, se han notificado casos de Aplasia Eritrocitaria Pura (AEP). Se desconoce el mecanismo por el cual el Micofenolato de Mofetilo induce a AEP. La AEP se puede resolver mediante reducción de la dosis o interrumpiendo el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo. Cualquier cambio en el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo debe llevarse a cabo bajo una supervisión adecuada del paciente que recibe el transplante para minimizar el riesgo de rechazo al injerto.

Se debe informar a los pacientes que durante el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo las vacunas pueden ser menos eficaces y que debe evitar el empleo de vacunas atenuadas de organismos vivos. Se debe considerar la vacunación contra la gripe, el medico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.

Se ha relacionado Micofenolato de Mofetilo con un aumento de la incidencia de efectos adversos en el sistema digestivo, entre los que incluyen casos pocos frecuentes de ulceraciones en el tracto gastrointestinal, hemorragia y perforación, por este motivo Micofenolato de Mofetilo debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad activa grave del sistema digestivo. El Micofenolato de Mofetilo es un IMPDH (Inosine Monophosphate Dehydrogenase) inhibidor. Por lo que, en teoría, debe evitarse en pacientes con deficiencia hereditaria rara de la Hipoxantina-Guanina Fosforribosil Tranferase (HPGRT) como es el caso del Síndrome Lesch-Nyhan y Kelley-Seegmiller.

No se recomienda administrar Micofenolato de Mofetilo al mismo tiempo con Azatioprina, ya que la administración concomitante no se ha estudiado. Teniendo en cuenta la reducción significativa del AUC del MPA que produce la colestiramina, la administración concomitante de Micofenolato de Mofetilo y medicamentos que interfieran en la recirculación enterohepática, debe llevarse a cabo con precaución dada la posibilidad de reducir la eficacia del Micofenolato de Mofetilo. No se ha establecido el balance beneficio-riesgo de Micofenolato de Mofetilo en combinación con Tacrolimus o Sirolimus.

Se han reportado caos de Hipogammaglobulinemia asociada con infecciones recurrentes en pacientes que reciben Micofenolato (Mofetilo o Sódico) en combinación con otros inmunosupresores. En algunos de los casos notificados, la sustitución del Micofenolato (Mofetilo o Sódico) por otro inmunosupresor, dio lugar a la normalización de los niveles de IGG en suero. En caso de Hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada.

Se ha reportado casos de bronquiectasias en adultos y niños que recibieron Micofenolato (Mofetilo o Sódico) en combinación con otros inmunosupresores. En alguno de estos casos la sustitución del Micofenolato (Mofetilo o Sódico) por otro inmunosupresor dio como resultado una mejora en los síntomas respiratorios. El riesgo de las bronquiectasias puede estar vinculado Hipogammaglobulinemia o a un efecto directo sobre el pulmón. También se han aislado informes de Enfermedad Pulmonar Intersticial y Fibrosis Pulmonar, algunos de los casos fueron mortales.

Precauciones:
– Se recomienda realizar la determinación de inmunoglobulinas séricas a aquellos pacientes en tratamiento con Micofenolato (Mofetilo y Sodio) que desarrollen infecciones recurrentes.
– Se recomienda realizar controles periódicos en pacientes que presenten síntomas respiratorios persistentes como tos y disnea.